Сертификация системы управления качеством по стандарту ДСТУ ISO 9001:2015 нужна клинике, институту или другому медицинскому учреждению для получения высшей категории.
Источник: КРИТЕРИИ аккредитации учреждений здравоохранения п. 4.2. http://zakon.rada.gov.ua/laws/show/z0679-11
То есть, без сертификации учреждения медицинской сферы на соответствие требованиям ДСТУ ISO 9001:2015 получить высшую категорию учреждения не возможно. При этом орган сертификации должен иметь в сфере аккредитации именно услуги здравоохранения.Соответствие требованиям стандарта ДСТУ ISO 9001:2015 - важная составляющая повышения качества обслуживания пациентов и позволяет решить такие вопросы: